特定保守管理医療機器

よみ：とくていほしゅかんりいりょうきき

適正な使用や安全性の確保のため、保守点検・修理その他の管理に専門的な知識や技能を必要とする医療機器として法令上指定される区分。添付文書やメーカー指定の保守・使用条件を確認して運用する必要がある。